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의료기기ㆍ바이오 부품ㆍ모듈 인증시험 기술지원 참여기업 모집 수정 공고(AIㆍ빅데이터 기반 의료ㆍ바이오 첨단기기 연구제조센터 구축)

산업통상부

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📋 신청 양식 첨부됨 📊 평가·선정 기준 있음

누가 신청할 수 있나요?

창원시 소재 의료기기·바이오 부품·모듈 개발 기업 또는 해당 업종으로 전환 예정 기업

얼마를 지원하나요?

1개사당 최대 1,500만원 (부가세 포함), 기업 최소 25% 이상 자부담

언제까지 신청하나요?

2026-09-18 ~ 수시접수 (예산 소진 시까지)

어떻게 신청하나요?

담당자 이메일(yjjung@kothea.or.kr)로 신청서 및 서류 제출

에 AI가 공고문에서 정리한 내용입니다. 신청 전에 원문에서 한 번 더 확인해 주세요.

AI 요약

산업통상부 지원, 한국전기연구원 주관으로 창원시 의료기기·바이오 기업의 부품·모듈 인증·인허가 획득을 위한 국제 규격 기반 시험평가 및 컨설팅 기술지원 사업. 4개사 내외 모집, 협약일부터 2026년 11월 30일까지 수행.

이 사업이 지원하는 품목

공고문에서 뽑은 내용입니다. 세부 조건은 원문을 확인해 주세요.

전기·기계적 안전성 시험 (IEC 60601-1, IEC 60601-1-2) 성능 및 사용적합성 시험 (IEC 60601-2-x, IEC 62366-1) 소재·구조 안전성 시험 (ASTM F 계열, 임플란트·보청기 등) 소프트웨어·디지털의료기기 검증 (IEC 62304, KoTHEA) 기타 인증시험 전반 인증·인허가 컨설팅 (GMP, 기술문서, 인증전략) 식약처 의료기기 사전검토

이 공고에 나온 품목

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대상에서 빠지는 경우 2항목

제외업종

  • 소비·향락업체
  • 근로자 파견 및 인력 공급업체
  • 금융 및 보험업
  • 숙박 및 음식점업

지원제외대상

  • 허위·거짓 제출서류
  • 동일 내용으로 타 정부 지원 중인 경우
  • 지원 분야·내용이 사업 목적에 부합하지 않는 경우
  • 정부 지원사업 의무사항 불이행 또는 참여 제한 대상
  • 금융 불량 거래처 또는 대표 신용불량 등 재무 문제 기업
  • 기타 부적합 판단 기업
지원 내용 1항목

자부담

지원금의 25% 이상 (현금성 지출 증빙 필수)

신청 조건 1항목

지역제한

창원특례시 본사·지사·공장·기업부설연구소 중 1개 이상 소재, 또는 협약일부터 사업종료일까지 창원시로 이전 예정 기업

준비물·절차 3항목

선정방법

서류심사 후 평가위원회 평가 (적합성·내용범위·필요성·기업역량·기대효과 총 100점 만점)

평가기준

  • 적합성: 15
  • 내용및범위: 25
  • 필요성: 20
  • 기업역량: 20
  • 기대효과: 20

신청서류

  • 지원신청서 (서식1)
  • 사업참여 및 중복지원금지 확약서 (서식2)
  • 개인정보 제공·수집·이용 동의서 (서식3)
  • 기업부담금 확약서 (서식4)
  • 기업현황 카드 (서식5)
  • 사업자등록증 또는 등기부등본 사본
  • 4대보험 사업자 가입자 명부 (최근 3개월)
  • 최근 3년간 결산 재무제표
  • 기업신용평가등급 확인서
  • 개발 품목·부품·모듈 사양서 (해당 시)
  • 기술·품질 인증 및 인정 서류 (해당 시)
  • 지식재산권 보유현황 (해당 시)
  • 업종전환 계획서 (해당 시)
  • 기업 이전 확약서 (서식6, 해당 시)
문의·기관 1항목

문의처

  • 담당자: 정윤진 (주임)
  • 소속: (사)범부처통합헬스케어협회
  • 전화: 02-6264-9494
  • 이메일: yjjung@kothea.or.kr
그 밖의 정보 1항목

추가사항

  • 선정 후 정기적 모니터링·보고 필수
  • 사업 종료 후 5년간 성과활용 자료 제출 의무
  • 중도 포기 시 향후 3년간 지원 제외
  • 동점자 처리: 필요성→내용범위→기업역량→기대효과 순 우선순위

사업 절차

공고 2026-09-18
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신청접수 2026-09-18 ~ 수시접수
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서류검토 접수 후 7일 이내
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서면평가 접수 후 14일 이내
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결과통보 접수 후 15일 이내
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협약체결 2026-11-29 이전
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지원수행 협약일 ~ 2026-11-30
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결과제출 2026-11-30

첨부파일

붙임_1._의료기기·바이오_부품·모듈_인증시험_기술지원_기업모집공고문(수정공고)_20260930.pdf

붙임_2._의료기기·바이오_부품·모듈_인증시험_기술지원_지원신청서.hwpx

붙임_3._의료기기·바이오_부품·모듈_인증시험_기술지원_기타서식_20260930.hwpx

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의료기기 바이오 부품·모듈 인증·인허가 시험평가 컨설팅 기술지원 국제규격 창원 산업육성