AI융합 의료기기 신뢰성 강화 및 성능 평가ㆍ실증 사업 수혜기업 모집 공고
산업통상부
누가 신청할 수 있나요?
AI 융합 의료기기(SaMD, SiMD) 제조 및 R&D 중소·중견기업
얼마를 지원하나요?
과제별 최대 8,000~19,000천원 (정부지원금, 민간부담금 20% 별도)
어떻게 신청하나요?
수시 접수, 이메일 제출(yunkh@koaim.re.kr) 후 담당자 유선 연락 필수
에 AI가 공고문에서 정리한 내용입니다. 신청 전에 원문에서 한 번 더 확인해 주세요.
AI 요약
산업통상부 지원으로 AI 기반 디지털 의료제품의 글로벌 규제 대응력 확보 및 시장 진입을 가속화하기 위해 신뢰성 평가, 성능평가, 임상설계, 위험관리, 임상실증, 보안체계 등 6개 지원분야 총 23건 과제를 모집한다. 협약일부터 2026년 10월 31일까지 지원하며 평가위원회를 통해 고득점 순으로 선정한다.
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지원 내용 3항목
자부담
총사업비의 20% 이상 현금 부담 (직접지원 제외)
지원한도건수
신뢰성평가 4건, 성능평가 5건, 임상설계 1건, 위험관리 1건, 임상실증 5건, 보안체계 7건
중복지원금지
동일·유사 사업내용으로 타기관 재정지원 미수행
신청 조건 3항목
지원기간
협약체결일 ~ 2026년 10월 31일
인증요건
의료기기 제조업 허가증 필요 (해당 시)
부도제한
자본잠식, 부도, 기업회생절차 개시, 세금체납, 임금체불 공개 사업주 제외
준비물·절차 3항목
선정방법
서류평가 → 발표평가(온라인 화상, 발표 10분·질의응답 15분) → 평가위원 산술평균 70점 이상 중 고득점 순 선정
신청서류
- 기업 지원 지원서
- 사업계획서
- 개인정보수집·이용 및 제공동의서
- 중복지원 금지 확약서
- 기업부담금 납부 확약서
- 사업자등록증 및 법인등기부등본
- 국세 지방세 완납증명서
- 최근 2개년 재무제표
- 의료기기 제조업 허가증 (해당시)
- 의료기기 품목허가증 (해당시)
- 용역기관 견적서 및 비교견적서
평가항목
- 지원적절성(40점): 목표 명확성, AI 적용 적합성, 기술성, 사업 수행 능력, 취지 부합성
- 지원내용의 타당성(40점): 구체성, 용역기관 적정성, 비용 합리성
- 기대성과(20점): 사업화 전략, 결과 활용 계획, 경제·기술·사회적 기대효과
문의·기관 1항목
지원기관
- (재)한국AI의료헬스케어연구원: 신뢰성평가, 성능평가
- (재)충북테크노파크: 임상설계, 임상실증
- (사)범부처통합헬스케어협회: 위험관리, 보안체계
그 밖의 정보 2항목
복수신청
1개 기업당 2개 과제(지원내용)에 한해 지원 가능, 각각 사업계획서 제출
담당처
한국AI의료헬스케어연구원 윤*환 팀장